天才一秒记住本站地址：[笔趣阁] https://m.ibqg.vip最快更新！无广告！
但是，红星制药厂仿制的原料药，要做临床试验，不仅需要找到愿意配合的医疗机构，还要申请药品制剂批文和上市许可证，涉及的问题比较复杂，方翰民决定召集总工办、技术科和销售部门相关人员开会，他想听取职能部门的建议或意见。
在会上，方翰民首先谈到省医药管理局有关专家的建议，他也赞同专家的观点，但是，红星制药厂以前从未涉足过药品的临床试验，他希望大家集思广益，尽快把这件事情开展起来。
“临床试验很麻烦，不仅需要药品批文和上市许可等手续，还要将原料药进一步加工成制剂，而且，最终能不能找到合适的临床医疗机构？这些都是问题。红星制药厂一直都做原料药，没有这方面资源，我觉得这件事难度太大。”
作为总工程师，老夏在与会人员中资格最老，听了方翰民的打算，他第一个发言，对临床试验并不看好。
因为这件事起因于技术科长万程，是他去省城开会，给方翰民带回了医药管理局专家的建议，才让方翰民决定开展仿制药的临床试验。
老夏摆出一大堆困难，说明他对这件事持消极态度，技术科长万程当然要支持方翰民的主张，“关于药品批文和上市许可证等手续，我觉得不是太大的问题，可由我们技术科负责办理。”
“你知道跑这些手续有多麻烦吗？不是你想的那么简单！一年半载跑下来，算你能耐！”夏总觉得年轻人不知天高地厚。
面对老夏的警告，万程不以为然，“因为是制剂批文和上市许可，这些手续可能比较麻烦，但也并非不可为，毕竟我们的原料药已经在监管部门登记注册。”
因为方翰民主意已定，会议目的不是讨论仿制药临床试验能不能做，而是让参会人员想办法，如何尽快把这件事做成功，方翰民当然不想听到有人没完没了地强调面临的困难。
就在老夏还要跟万程进行争辩的时候，方翰民接过话茬，“夏总说得没错，红星制药厂一直是原料药生产单位，此前从未涉足过药品临床试验，缺乏这方面资源，所以开展这项工作将会遇到很多困难，这是事实。但是，随着时代的发展，今后一定会越来越多地遇到以前没有经过的事情，怎么办呢？难道因为此前没有接触过，就故意回避？那我们的企业还要不要发展？”
曾经站在制药科技的顶端，穿越者在前世就对全球范围内的制药行业有过深入了解，纵观世界知名药企，无一不是原料药和各种剂型兼顾，甚至很多关键原材料也是企业自主研发和生产，真正形成了从关键原材料制备到原料药合成，再到全剂型药品生产的主产业链构成，只有少数原辅材料来自外部市场。
单纯生产原料药或各种制剂的医药企业，不但企业规模无法做大，而且因为不能在企业内部形成主产业链，在市场竞争中将非常被动，一旦外部供应链出现风吹草动，企业就会面临不可预测的风险。
